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關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第五十三批)》(征求意見稿)意見的通知

來源:NMPA CDE  發(fā)布時間:2021-12-20  瀏覽量:3526

關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第五十三批)》(征求意見稿)意見的通知

發(fā)布日期:20211220

       根據(jù)國家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號),我中心組織遴選了第五十三批參比制劑(見附件),現(xiàn)予以公示征求意見。

       公示期間,請通過參比制劑遴選申請平臺下“參比制劑存疑品種申請”模塊向藥審中心進行反饋,為更好服務(wù)申請人,反饋意見請?zhí)峁┏浞忠罁?jù)和論證材料,反饋材料應(yīng)加蓋單位公章,并提供真實姓名和聯(lián)系方式。

       公示期限:2021年12月20日~2021年12月31日(10個工作日)。

       附件1《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第五十三批)》(征求意見稿)

       附件2 化學(xué)仿制藥參比制劑異議申請表


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