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關(guān)于《藥物臨床研究有效性綜合分析指導(dǎo)原則（征求意見稿）》公開征求意見的通知

來源:NMPA CDE  發(fā)布時(shí)間:2021-09-08  瀏覽量:3314

關(guān)于《藥物臨床研究有效性綜合分析指導(dǎo)原則（征求意見稿）》公開征求意見的通知

發(fā)布日期：20210908

        按照ICH M4通用技術(shù)文檔（CTD）要求，為了指導(dǎo)申辦者對藥物臨床研究進(jìn)行有效性綜合分析，以盡可能全面系統(tǒng)地展現(xiàn)藥物的有效性特征，藥品審評中心組織起草了《藥物臨床研究有效性綜合分析指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見。歡迎各界提出寶貴意見和建議，并請及時(shí)反饋給我們。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。請將您的反饋意見發(fā)到郵箱：唐智敏 tangzhm@cde.org.cn感謝您的參與和大力支持。

      附件1：《藥物臨床研究有效性綜合分析指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

      附件2：《藥物臨床研究有效性綜合分析指導(dǎo)原則（征求意見稿）》 起草說明

      附件3：《藥物臨床研究有效性綜合分析指導(dǎo)原則（征求意見稿）》征求意見反饋表