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關(guān)于公開征求《生物標志物在抗腫瘤藥物臨床研發(fā)中應(yīng)用的技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知

來源:NMPA CDE 發(fā)布時間:2021-06-02 瀏覽量:3653

關(guān)于公開征求《生物標志物在抗腫瘤藥物臨床研發(fā)中應(yīng)用的技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知

發(fā)布日期：20210602

生物標志物在抗腫瘤藥物研發(fā)中的價值日益凸顯，已逐步成為抗腫瘤藥物研發(fā)過程中極為重要的一種研發(fā)工具。目前已有多個基于生物標志物篩選患者人群的抗腫瘤藥物獲批上市，為進一步提高我國抗腫瘤新藥研究水平，合理應(yīng)用生物標志物指導(dǎo)抗腫瘤藥物的臨床研發(fā)，藥品審評中心組織起草了《生物標志物在抗腫瘤藥物臨床研發(fā)中應(yīng)用的技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，以期為國內(nèi)生物標志物在抗腫瘤藥物臨床研發(fā)中的應(yīng)用提供參考。

我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。

您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

聯(lián)系人：夏琳，宋媛媛

聯(lián)系方式： xialin@cde.org.cn，songyy @cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2021年6月2日

附件1：生物標志物在抗腫瘤藥物臨床研發(fā)中應(yīng)用的技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）

附件2：《生物標志物在抗腫瘤藥物臨床研發(fā)中應(yīng)用的技術(shù)指導(dǎo)原則》意見反饋表

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關(guān)于公開征求《生物標志物在抗腫瘤藥物臨床研發(fā)中應(yīng)用的技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知