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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥品審評(píng)中心補(bǔ)充資料工作程序（試行）》的通告（2020年第42號(hào)）

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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥品審評(píng)中心補(bǔ)充資料工作程序（試行）》的通告（2020年第42號(hào)）

發(fā)布日期：20201125

       為配合《藥品注冊(cè)管理辦法》的貫徹實(shí)施，進(jìn)一步規(guī)范藥品注冊(cè)審評(píng)補(bǔ)充資料管理工作，結(jié)合藥品審評(píng)以流程為導(dǎo)向的科學(xué)管理體系的研究成果和審評(píng)工作實(shí)際，藥審中心研究制定了《藥品審評(píng)中心補(bǔ)充資料工作程序（試行）》，現(xiàn)予以發(fā)布。
       本程序自2020年12月1日起施行，本工作程序中附件《藥品審評(píng)書(shū)面發(fā)補(bǔ)標(biāo)準(zhǔn)（試行）》將在后續(xù)工作中不斷進(jìn)行增補(bǔ)和更新。
       特此通告。
                                                                                                                           國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
                                                                                                                                         2020年11月23日

       附件1：藥品審評(píng)中心補(bǔ)充資料工作程序（試行）