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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥品附條件批準上市技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2020年第41號）

來源:CFDE  發(fā)布時間:2020-11-19  瀏覽量:4321

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥品附條件批準上市技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2020年第41號）

發(fā)布日期：20201119

      根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施<藥品注冊管理辦法>有關(guān)事宜的公告》（2020年第46號），為推進相關(guān)配套規(guī)范性文件、技術(shù)指導(dǎo)原則起草制定工作，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《藥品附條件批準上市技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
       特此通告。
                                                                                                                           國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                         2020年11月19日

       附件1：藥品附條件批準上市技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）