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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)仿制藥參比制劑遴選申請資料要求》的通告(2020年第32號)

來源:CFDE  發(fā)布時間:2020-10-19  瀏覽量:4112

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)仿制藥參比制劑遴選申請資料要求》的通告(2020年第32號)

發(fā)布日期：20201019

       為更好地服務(wù)申請人，進一步提高參比制劑遴選工作的質(zhì)量和效率，藥審中心組織制定了《化學(xué)仿制藥參比制劑遴選申請資料要求》（見附件），根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
       特此通告。
                                                                                                                           國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                         2020年10月16日

        附件1：化學(xué)仿制藥參比制劑遴選申請資料要求