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總局辦公廳公開(kāi)征求人體生物等效性試驗(yàn)豁免指導(dǎo)原則的意見(jiàn)

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 總局辦公廳公開(kāi)征求人體生物等效性試驗(yàn)豁免指導(dǎo)原則的意見(jiàn)

2016年04月08日

為落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)意見(jiàn)的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào)）的有關(guān)要求，食品藥品監(jiān)管總局組織制定了《人體生物等效性試驗(yàn)豁免指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)將修改意見(jiàn)于2016年4月30日前通過(guò)電子郵件反饋至國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)辦公室。

  電子郵件：fzy@nifdc.org.cn

  附件：人體生物等效性試驗(yàn)豁免指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

2016年4月8日

附件：人體生物等效性試驗(yàn)豁免指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）